國家藥監局領導調研瑞神安醫療等企業
來自：企業新(xin)聞 日期：2023-12-22 16:1612月13日(ri)，國家藥監局(ju)副(fu)局(ju)長(chang)徐景和(he)帶隊調研我(wo)區企業，深入了解醫療器(qi)械創新(xin)發展(zhan)和(he)監管工作。江(jiang)蘇省藥監局(ju)副(fu)局(ju)長(chang)陳和(he)平，區黨(dang)工委(wei)（區委(wei)）副(fu)書記、區長(chang)石旭涌參加活動(dong)。
瑞(rui)神(shen)安醫(yi)療(liao)作(zuo)為企業(ye)代表之一，參加此次(ci)調研活動(dong)的座談會。座談會上(shang)，徐景和聽取(qu)常州市醫(yi)療(liao)器械(xie)行(xing)業(ye)協(xie)會和瑞(rui)神(shen)安等醫(yi)療(liao)器械(xie)企業(ye)的工(gong)作(zuo)匯報，并圍(wei)繞(rao)加快解決產品創新面臨的困難問題、助推醫(yi)療(liao)器械(xie)產業(ye)高質(zhi)量發展進(jin)行(xing)深(shen)入(ru)交流(liu)。
徐景(jing)和(he)強調，要(yao)全(quan)面落實部門監管(guan)責(ze)任(ren)、屬地管(guan)理責(ze)任(ren)、企(qi)(qi)業(ye)主體(ti)(ti)責(ze)任(ren)，堅決守(shou)牢醫療(liao)器械安全(quan)底(di)線；持(chi)續深(shen)化審評審批制度改革(ge)，進一(yi)步(bu)暢通檢驗檢測(ce)服務便捷途徑，強化質量管(guan)理體(ti)(ti)系建設，助推產(chan)業(ye)創新(xin)高質量發展。他表示，常州高新(xin)區深(shen)耕生(sheng)(sheng)命(ming)健康產(chan)業(ye)多(duo)(duo)年(nian)，很(hen)多(duo)(duo)企(qi)(qi)業(ye)具(ju)有(you)很(hen)好(hao)的技術領先性(xing)，基礎(chu)扎實、特色明顯，要(yao)抓住(zhu)當前(qian)產(chan)業(ye)發展的黃金機遇，以(yi)平臺和(he)龍頭企(qi)(qi)業(ye)為(wei)(wei)抓手，以(yi)專(zhuan)家人才(cai)集聚(ju)為(wei)(wei)支(zhi)撐，匯聚(ju)創新(xin)要(yao)素(su)資源、培育產(chan)業(ye)生(sheng)(sheng)態，構建產(chan)業(ye)創新(xin)體(ti)(ti)系。
常州瑞神安醫療器械有限公司
常州瑞(rui)神安醫療器(qi)械(xie)有(you)限公司是一家專注(zhu)于有(you)源植(zhi)入式(shi)醫療器(qi)械(xie)研發、生產(chan)及銷售的創新型高(gao)新技術企(qi)業。
公司(si)源(yuan)于(yu)清(qing)華(hua)大學(xue)微電子所(suo)團隊植入式神(shen)經刺(ci)激器項目的(de)產學(xue)研轉化，于(yu)2013年(nian)落戶江蘇常州國家級開發區(qu)，創始團隊畢(bi)業于(yu)清(qing)華(hua)大學(xue)，并由清(qing)華(hua)創投、上市公司(si)等參與創辦(ban)。
公司(si)擁有一支高水(shui)平(ping)的研發、生產、質控、臨床和市(shi)場團隊，擁有100多項專(zhuan)利，多次獲得國家(jia)重點研發計劃、腦計劃、省雙(shuang)創(chuang)團隊等政府項目支持，并且成(cheng)功(gong)入選“2023年江蘇省潛在獨角獸(shou)企業”。
多(duo)年來(lai)，瑞神安醫療(liao)布(bu)局腦科學(xue)研(yan)(yan)究(jiu)重要領(ling)域，為疾病治療(liao)提供綜合解決方(fang)案。公司自主研(yan)(yan)發的植(zhi)入(ru)式(shi)(shi)迷走神經刺(ci)(ci)激(ji)器(VNS)、一次性使用(yong)顱內(nei)腦電極(SEEG)、植(zhi)入(ru)式(shi)(shi)可充電脊髓刺(ci)(ci)激(ji)器(SCS)、耳(er)甲迷走神經刺(ci)(ci)激(ji)器(t-VNS)已(yi)經獲批上市，植(zhi)入(ru)式(shi)(shi)閉環神經刺(ci)(ci)激(ji)器（CNS）即(ji)將上市，鞘內(nei)鎮痛泵（IDDS）待進入(ru)臨(lin)床試驗階段，未來(lai)還會有更多(duo)切實解決臨(lin)床需求的創新(xin)產品(pin)問世。
瑞神安醫(yi)療(liao)始終(zhong)堅持“重視質量就(jiu)是(shi)關(guan)愛(ai)生命”的質量方針，將產(chan)(chan)品質量放在第一位(wei)，對產(chan)(chan)品質量精(jing)益(yi)求精(jing)，目標是(shi)成為中國最優(you)秀的有源(yuan)植入類(lei)醫(yi)療(liao)器械企業。
